遺伝子診断、保険導入を前提とした評価療養

薬事日報　より


［遺伝子診断、保険導入を前提とした評価療養］

先進医療専門家会議は
・色素性乾皮症（XP）に係る遺伝子診断
・先天性高インスリン血症（CHI）に係る遺伝子診断
の２技術についても検討した結果、将来的な保険導入を前提と
した評価療養とし、保険外診療と保険診療の併用を認めること
を了承した。

XPの遺伝子診断は、患者培養細胞を用いてコロニー形成法に
よる紫外線致死感受性テストなどを行うもの。
高発癌性であるXPを早期に診断することで、遮光により皮膚
癌の発生を未然に防ぐことが可能で、神経症状への対応も
早期に始められるとした。
また、日本で最も重症のＡ群においては、遺伝子診断によって
ある程度予後が推測できるので、早期からの対症療法は医療上
必要性が高いとした。

実施に当たっては、責任医師は日本皮膚科学会認定専門医の
資格が必要で、皮膚科の経験年数は５年以上、当該技術の経験
年数は３年以上。
経験症例数は、医療機関として３例以上が要件とされた。
倫理委員会による審査体制、遺伝子カウンセリングの実施体制
も必要としている。


GHIの遺伝子診断は、患者の末梢血を採血し、白血球よりDNA
を抽出、原因遺伝子の塩基配列を解析するもの。
遺伝子診断によってCHIの診断が確定されるため、治療法と
して膵亜摘出術が提案される場合は医学的判断の根拠となり、
遺伝形式によっては病理像との対応が認められるので、切除
範囲決定の参考となる。

責任医師は、小児専門医、小児外科専門医または臨床遺伝
専門医の資格が必要で、小児科または小児外科の経験年数が
３年以上、当該技術の経験年数は１年以上とした。
経験症例数は、医療機関として１例以上が要件とされた。
また、倫理委員会による審査体制、遺伝子カウンセリングの
実施体制も必要としている。



このほか、保留とされていた１月受け付け分の
「歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法」
について、カニューレの目詰まりの原因が特定され、改善して
販売が再開されているため、先進医療に導入としたことが報告
された。



［出典］薬事日報
http://www.yakuji.co.jp/entry4362.html?PHPSESSID=68c24db350bf06316f780f002a81aa67


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関連記事「歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法（エムドゲイン）」は
http://ameblo.jp/periodontal-disease/entry-10048241148.html
または
http://periodontaldisease.blog113.fc2.com/blog-entry-25.html

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関連記事「歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション
法、先進医療に導入」は
http://ameblo.jp/periodontal-disease/entry-10048239791.html
または
http://periodontaldisease.blog113.fc2.com/blog-entry-24.html

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